IVAN SHEVTSOV
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Pharma · GMP · Medizintechnik

Dolmetschen bei GMP-Audits und pharmazeutischen Standortbesuchen

Simultan- und Konsekutivdolmetschen in den Sprachrichtungen Russisch, Deutsch und Englisch. Die Vorbereitung erfolgt anhand der konkreten Produktionsprozesse, Auditagenda und verfügbaren Unterlagen.

01

Typische Gesprächsgegenstände

Die Einsätze betreffen unter anderem Qualitätssysteme, Herstellung und sterile Produktion, Validierung, Dokumentation, Abweichungen, Compliance-Verfahren und technische Rundgänge.

  • Auditgespräche und Opening/Closing Meetings
  • Produktions- und Laborrundgänge
  • Gespräche mit QA, QC, Technik und Management
  • Advisory Boards und medizinische Fachveranstaltungen
02

Vorbereitung

Vor dem Termin werden Agenda, Produkt- und Prozessbezeichnungen, Abkürzungen, Organigramme sowie die Rollen der Gesprächspartner geklärt. Zahlen, Chargenbezeichnungen und dokumenteninterne Verweise werden in die Terminologiearbeit einbezogen.

03

Durchführung

Je nach Gesprächssituation wird simultan, konsekutiv oder mit Personenführungsanlage gearbeitet. Für umfangreiche Simultaneinsätze kann ein Dolmetscherteam zusammengestellt werden.

Ausgewählte Einsätze

NovartisGMP-Audits und technische StandortbesucheSchweiz · verschiedene Jahre
PfizerGMP-Audits, Standortbesuche und OPI-InterviewsÖsterreich / international
Baxter–GeneriumGMP-Audits und technische StandortbesucheRussland
AstraZenecaCompliance-Verfahren und medizinische Fachveranstaltungen2025

Die Nennung bezeichnet den Kontext des Einsatzes; Mandate werden häufig über spezialisierte Sprachdienstleister vergeben.

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